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ISO 13485标准讲解及内审员培训

【时间地点】
【培训讲师】 专职讲师
【参加对象】 从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。
【参加费用】 ¥2000元/人 (含授课费,合影费、资料费,茶点、会务费,两天午餐费)
【会务组织】 森涛培训网(www.stpxw.com).广州三策企业管理咨询有限公司
【咨询电话】 020-34071250;020-34071978(提前报名可享受更多优惠)
【联 系 人】 庞先生,邓小姐;13378458028、18924110388(均可加微信)
【在线 QQ 】 568499978 培训课纲 课纲下载
【温馨提示】 本课程可引进到企业内部培训,欢迎来电预约!
培训关键词:ISO培训,质量管理培训

ISO 13485标准讲解及内审员培训(专职讲师)课程介绍:

课程目标:
   本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。

培训大纲:

培训内容

备注

  • 教师与学员介绍、培训目的调查

 

  • 13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容
  • 质量管理的过程方法、系统方法、模式

通过本节内容的学习,让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法,并学会规章制度的编制、实施

  • 设计开发过程与13485标准要求培训
  • 风险管理
  • 生产管理过程与13485标准要求培训

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

  • 产品检验
  • 不合格品控制
  • 医疗器械事件监控与处理
  • 医疗器械召回
  • 忠告性通知发布管理
  • 质量异常的判定
  • 质量改进管理

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

  • 支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

  • 内审员知识培训
  • 考试
  • 考卷讲解
  • 互动交流

评估培训效果

考核发证:
   严格按照国家认监委规定要求进行培训考核,考试合格者颁发国家认监委认可的ISO 13485医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证书,证书认证认可。

讲师介绍
    专职讲师。

授课形式:
知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。


培训课纲 课纲下载


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